Клафоран, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.

Написать отзыв

Отзывов: 0

Производители: Aventis Pharma (UK)

Действующие вещества

• Цефотаксим

Класс заболеваний

• Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
• Острый и подострый эндокардит
• Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• Пневмония без уточнения возбудителя
• Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
• Перитонит
• Пиодермия
• Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
• Холецистит
• Холангит
• Инфекционный миозит
• Абсцесс оболочки сухожилия
• Другие инфекционные (тено)синовиты
• Абсцесс синовиальной сумки
• Другие инфекционные бурситы
• Остеомиелит
• Хирургическая практика
• Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
• Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
• Воспалительные болезни женских тазовых органов при болезнях, классифицированных в других рубриках

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Антибактериальное
• Бактерицидное

Фармакологическая группа

• Цефалоспорины

Другие названия и классификация

В фармакологии этот препарат встречается под разными названиями.

Препарат используется для лечения инфекционных заболеваний и их осложнений у взрослых и детей.

Международное непатентованное название

Цефотаксим (Cefotaxime).

Латинское название

Claforan.

Торговые названия

Клафоран (Claforan).

Регистрационный номер

П N008945-170807.

АТХ

J01DD01 — Цефотаксим.

Показания к применению

Спектр инфекционных заболеваний, при которых можно применить “Клафоран”, довольно широк. Цефотаксим может благотворно повлиять на организм больного при:

1. Инфекциях почек и мочевыводящих путей
2. Инфекционных патологиях дыхательного аппарата
3. Отоларингологических инфекционных процессах (носа, уха и горла)
4. Эндокардитах — инфекционных поражениях внутреннего сердечного слоя
5. Менингитах – инфекционных поражениях оболочек головного и спинного мозга
6. Гинекологических инфекциях
7. Гонорее – инфекции, передающейся половым путем.

Чужствуете жжение во влагалище? Необходимо установить причину и назначить верное лечение. Для этого предлагаем статью: жжение во влагалище.

Состав и лекарственные формы

Белый или желтовато-белый порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Расфасован в стеклянные флаконы-ампулы. Действующее вещество — цефотаксима натриевой соли. Объем содержимого эквивалентен цефотаксиму в дозировке 1 г.

Полусинтетический препарат для парентерального применения.

Аналоги

«Цефотаксим». «Клафоран или «Цефотаксим», что лучше?

Биохимик, Россия и др. Цена от 17 до 1060 руб.

Препарат обладает широким спектром действия в отношении микробов. В одном флаконе находится 1 г действующего вещества.

Плюсы

• Дешевый препарат
• Быстрое и действенное средство

Минусы

• Требуется время для приготовления инъекций
• У некоторых пациентов может вызвать сильный дисбактериоз.

«Цефосин»

Синтез ОАО, Россия Цена от 25 до 50 руб.

Действующее вещество аналогично вышеперечисленным препаратам. Представляет собой порошок белого или белого с желтоватым оттенком.

Плюсы

• Дешевый препарат
• Эффективное средство

Минусы

• Частые побочные эффекты, касающиеся формулы крови — необходим тщательный контроль при использовании лекарства более 10 дней.

Фармакологическое действие

Полусинтетический препарат для парентерального применения. Обладает обширным диапазоном воздействия и бактерицидными свойствами. К нему чувствительны пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы патогенных микроорганизмов.

Не воздействует на аэробные грамотрицательные и метициллин-резистентные бактерии.

Проникает в ткани и жидкости организма. Период полуэлиминации составляет 1-1,5 часа. Бактерицидные свойства проявляет в течение 12 часов. Выводится преимущественно почками: частично в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов дезацетилцефотаксима. Обнаруживается в кале и желчи.

Для пожилых пациентов и лиц с почечными патологиями период полувыведения увеличивается до 2,5 часов.

От чего лечит Клафоран

Рекомендуется в комплексной терапии воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефалоспоринам инфекциями:

• дыхательных путей;
• урогенитального тракта;
• кожи и подкожной клетчатки;
• центральной нервной системы;
• опорно-двигательного аппарата.

Назначается при интраабдоминальных инфекциях, септицемии и бактериемии. Кроме того, применяется в профилактических целях после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерских вмешательств.

Способ применения и дозировка Клафорана

Для внутривенного или внутримышечного введения. Дозировка и режим лечения зависят от клинических проявлений воспалительного процесса, поэтому должны определяться врачом. Стандартные терапевтические схемы для взрослых пациентов (внутривенно или внутримышечно):

• при отсутствии нарушений функции почек и неосложненном течении воспалительного процесса — по 1-2 г через каждые 8-12 часов;
• при отсутствии нарушений функции почек и осложненном течении воспалительного процесса — по 2 г через каждые 6-8 часов;
• при нарушениях функции почек разовую дозу снижают в 2 раза, интервал между введениями не меняют.

При лечении детей следует помнить, что суточная дозировка при внутривенном или внутримышечном введении не должна быть более 2 г.

Стандартные схемы для недоношенных детей:

• до 1 недели жизни — по 25-50 мг/кг через каждые 12 часов;

• на 1-4 неделе жизни — по 25-50 мг/кг трижды в сутки.

Детям с массой до 50 кг суточная доза составляет 50-100 мг/кг. Вводится с интервалом 6-8 часов. При массе более 50 кг применяют взрослые дозировки.

Детям до 2,5 лет внутримышечное введение антибиотика в сочетании с 1% лидокаином запрещено.

При лечении детей следует помнить, что суточная дозировка при внутривенном или внутримышечном введении не должна быть более 2 г.

Чем разводить

Для проведения внутримышечных уколов разводят:

• водой для инъекций;
• Лидокаином 1%;
• Новокаином 0,5%.

Для проведения внутривенных инъекций в качестве растворителя используют:

• воду для инъекций;
• 0,9% раствор натрия хлорида;
• 5% раствор декстрозы (глюкозы);
• раствор Рингера;
• раствор натрия лактата;
• Гемакцель;
• Йоностерил и др.

Сколько дней колоть

Курс лечения определяется врачом.

Курс лечения определяется врачом.

Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III генерации для парентерального применения. Цефотаксим действует бактерицидно. Он также устойчив против действия большинства b-лактамаз.

К препарату обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium spp.; Haemophilus spp., включая пенициллиназообразующие и устойчивые к ампициллину; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; чувствительные к метициллину Staphylococcus spp., включая пенициллиназообразующие штаммы; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие штаммы; Neisseria meningitidis; Propionibacterium spp.; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Providencia spp.; Streptococcus spp.; Salmonella spp.; Serratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой стране); Shigella spp., Streptococcus spp.; Veillonella spp.; Yersinia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой стране).

К препарату устойчивы: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus spp.; грамотрицательные анаэробы; Listeria monocytogenes; Staphylococcus spp., устойчивые к метициллину; Pseudomonas aeruginosa; Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

У взрослых:

через 5 минут после однократного в/в введения 1 г цефотаксима концентрация в плазме составляет 100 мкг/мл. После в/в введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в плазме обнаруживается через 0,5 часа и составляет от 20 до 30 мкг/мл.

Период полувыведения препарата составляет 1 ч при в/в введении и 1—1,5 ч при в/м введении. Связывание с белками плазмы (преимущественно альбумином) составляет в среднем 25—40%.

Около 90% введенной дозы выводится с мочой: 50% — в неизменном виде и около 20% в виде метаболита дезацетилцефотаксима.

У пожилых:

период полувыведения цефотаксима увеличивается до 2,5 ч у пациентов старше 80 лет.

У взрослых с нарушенной функцией почек:

объем распределения не изменяется, а период полувыведения не превышает 2,5 ч, даже на последних стадиях почечной недостаточности.

У детей, новорожденных и преждевременно родившихся новорожденных:

у детей уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг. Период полувыведения цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 ч.

У новорожденных и преждевременно родившихся новорожденных уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у детей. Средний период полувыведения цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.

Цефотаксим предназначен для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату.

• инфекции дыхательных путей;
• инфекции мочеполовых путей;
• септицемия, бактериемия;
• эндокардиты;
• интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);
• менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов.

Профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

• повышенная чувствительность к цефалоспоринам;
• для форм, содержащих лидокаин: повышенная чувствительность в лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;
• внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• в/в введение;
• дети в возрасте до 2,5 года.

Анафилактические реакции:

• назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к b-лактамным антибиотикам);
• если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено;
• использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины.

В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно ввиду возможной анафилактической реакции.

Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5—10% случаев. У лиц, в анамнезе у которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью.

Псевдомембранозный колит.

В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение Клафорана и назначают адекватную терапию, включающую пероральный ванкомицин или метронидазол.

Лидокаинсодержащие образцы:

(см. Противопоказания)

Беременность и кормление грудью.

Цефотаксим проникает через плацентарный барьер. Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного действия препарата. Однако безопасность использования цефотаксима при беременности у человека не определялась, поэтому препарат не должен использоваться во время беременности.

Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата матери грудное вскармливание следует прервать.

Цефотаксим вводится в/м или в/в (в виде медленной инъекции или инфузии).

Дозировка у взрослых с нормальной функцией почек:

• При неосложненной гонорее разовая доза составляет 0,5—1 г и вводится в/м однократно.
• При неосложненных инфекциях средней степени тяжести цефотаксим вводят в разовой дозе 1—2 г в/м или в/в через 8—12 часов, таким образом, суточная доза колеблется от 2 до 6 г.
• При тяжелых инфекциях разовая доза составляет 2 г и вводится в/в через 6—8 часов, таким образом, суточная доза колеблется от 6 до 8 г.

В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику — единственное средство подтверждения эффективности цефотаксима.

В случаях, когда уровень креатинина менее 10 мл/мин, используется половина разовой дозы. Интервал между введениями остается неизменным (см. выше). Соответственно суточная доза будет также уменьшена в два раза.

В случаях, когда клиренс креатинина невозможно измерить, его можно рассчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых:

Для мужчин:

ClCr (мл/мин) = Вес (кг) х (140 – возраст)/72 х креатинин (мг%).

или

ClCr (мл/мин) = Вес (кг) х (140 – возраст)/0,814 х креатинин (ммоль/л).

Для женщин:

ClCr (мл/мин) = 0,85 х показатель у мужчин.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе:

1—2 г в сутки, в зависимости от тяжести инфекции. В день диализа цефотаксим вводится после окончания диализа.

У преждевременно родившихся новорожденных (до 1 недели жизни)

суточная доза препарата составляет 50—100 мг/кг и вводится в/в с интервалом 12 ч.

У преждевременно родившихся новорожденных (1—4 недели жизни)

суточная доза препарата составляет 75—150 мг/кг и вводится в/в с интервалом 8 ч.

У детей весом до 50 кг

суточная доза препарата составляет 50—100 мг/кг и вводится в/в или в/м с интервалом 6—8 ч.

Примечание:

суточная доза никогда не должна превышать 2 г.

В случае тяжелых инфекций, например. при менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза.

В/м введение с 1% лидокаином строго противопоказано детям до 2,5 года.

Детям весом 50 кг и более

препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

С целью профилактики инфекций перед хирургической операцией обычно вводят 1 г в/м или в/в с началом анестезии, затем через 6—12 ч после операции.

При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену в/в вводят 1 г, затем через 6—12 ч повторно вводят 1 г в/м или в/в.

Для в/м инъекции растворить цефотаксим стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г, и 10 мл — для 2 г. Для в/в инфузии 1 г или 2 г препарата растворяют в 40—100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекция раствора должна проводиться медленно в течение 3—5 минут ввиду возможного развития угрожающих жизни аритмий, при введении цефотаксима через центральный венозный катетер.

При в/м введении цефотаксим может быть растворен в воде для инъекций или в 1% растворе лидокаина. В случае использования лидокаина строго противопоказано в/в введение препарата.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.

Пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефалоспоринов.

Как и в случае других цефалоспоринов, цефотаксим может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием.

Во время терапии цефалоспоринами возможно появление положительной пробы Кумбса.

Рекомендуется использование глюкозооксидазных методов определения уровня сахара в крови ввиду развития ложноположительных результатов при использовании неспецифических реактивов.

• Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко анафилактический шок.
• Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии. Как и в случае с другими цефалоспоринами очень редко возможно развитие таких осложнений, как мультиформная эритема, синдром Стивенса—Джонсона, токсический некроз кожи.
• Желудочно-кишечные реакции: могут возникать тошнота, рвота, боли в животе, диарея. Как и при назначении других антибиотиков широкого спектра действия диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале. Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит (см. Предупреждение).
• Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, g-ГТ, ЩФ) или билирубина.
• Реакции со стороны периферической крови: нейтропения, редко агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, единичные случаи гемолитической анемии.
• Реакции со стороны почек: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при сочетанном применении с аминогликозидами, очень редко отмечены случаи интерстициального нефрита.
• Реакции со стороны ЦНС: энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью.
• Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях аритмии, вслед за болюсным введением через центральный венозный катетер (см. Способ и длительность применения).
• Прочие: лихорадка, воспаление в месте инъекции, суперинфекция.

Cуществует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз b-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим. Не существует специфического антидота.

Цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе. Это также касается аминогликозидов.

Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% глюкоза, раствор Рингера, раствор лактата натрия, а также коммерческие растворы: Гемакцель, Йоностерил, Макродекс 6%, Реомакродекс 12%, Тутофузин В.

Флаконы, содержащие 1 г цефотаксима.

Особые указания

Вследствие высокого токсикологического действия требует сбора аллергологического анамнеза. Не назначается людям с непереносимостью цефалоспоринов. С осторожностью назначают лицам с непереносимостью пенициллинов и карбапенемов. При появлении аллергических реакций препарат отменяют.

При возникновении признаков псевдомембранозного колита введение препарата немедленно отменяют.

Во время лечения возможно повышение показателей почечных ферментов и билирубина.

Во время лечения может дать ложно положительную реакцию пробы Кумбса.

При беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется.

Побочные действия Клафорана

Во время лечения могут проявиться нежелательные реакции в виде:

• аллергических проявлений (вплоть до анафилактической реакции);
• кожных высыпаний (зуд, покраснения, уртикарии, сыпь);
• нарушений в работе ЖКТ (тошнота, рвота, признаки дисбактериоза);
• сбоев в работе мочевыделительной системы (увеличение уровня креатинина);
• нарушений со стороны ЦНС (слабость, энцефалопатия).

Кроме того, возможны побочные реакции со стороны системы кроветворения, развитие лекарственной лихорадки и суперинфекций.

Противопоказания

Не назначается:

• при наличии личной непереносимости составляющих препарата;
• во время беременности;
• в лактационный период.

Назначается с осторожностью при энтероколите и тяжелых или хронических почечных патологиях.

В сочетании с Лидокаином не назначается при тяжелых патологиях сердца, а также:

• внутривенно;
• внутримышечно (детям до 2,5 лет);
• при наличии личной непереносимости Лидокаина и других местных анестетиков амидного типа.

Условия продажи и хранения

Клафоран отпускается из аптеки при наличии рецепта от лечащего доктора.

Препарат необходимо хранить в недоступном для дневного света и детей месте. Температурный режим хранения – от 18 до 25 °C.

Клафоран годен на протяжении 24 месяцев с момента выпуска, дата которого указана на упаковке.