Клафоран, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.

Написать отзыв

Отзывов: 0

Производители: Aventis Pharma (UK)

Действующие вещества

  • Цефотаксим

Класс заболеваний

  • Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
  • Острый и подострый эндокардит
  • Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • Пневмония без уточнения возбудителя
  • Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
  • Перитонит
  • Пиодермия
  • Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • Холецистит
  • Холангит
  • Инфекционный миозит
  • Абсцесс оболочки сухожилия
  • Другие инфекционные (тено)синовиты
  • Абсцесс синовиальной сумки
  • Другие инфекционные бурситы
  • Остеомиелит
  • Хирургическая практика
  • Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
  • Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
  • Воспалительные болезни женских тазовых органов при болезнях, классифицированных в других рубриках

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Антибактериальное
  • Бактерицидное

Фармакологическая группа

  • Цефалоспорины

Другие названия и классификация

В фармакологии этот препарат встречается под разными названиями.

Препарат используется для лечения инфекционных заболеваний и их осложнений у взрослых и детей

Препарат используется для лечения инфекционных заболеваний и их осложнений у взрослых и детей.

Международное непатентованное название

Цефотаксим (Cefotaxime).

Латинское название

Claforan.

Торговые названия

Клафоран (Claforan).

Регистрационный номер

П N008945-170807.

АТХ

J01DD01 — Цефотаксим.

Показания к применению

Спектр инфекционных заболеваний, при которых можно применить “Клафоран”, довольно широк. Цефотаксим может благотворно повлиять на организм больного при:

  1. Инфекциях почек и мочевыводящих путей
  2. Инфекционных патологиях дыхательного аппарата
  3. Отоларингологических инфекционных процессах (носа, уха и горла)
  4. Эндокардитах — инфекционных поражениях внутреннего сердечного слоя
  5. Менингитах – инфекционных поражениях оболочек головного и спинного мозга
  6. Гинекологических инфекциях
  7. Гонорее – инфекции, передающейся половым путем.

Чужствуете жжение во влагалище? Необходимо установить причину и назначить верное лечение. Для этого предлагаем статью: жжение во влагалище.

Состав и лекарственные формы

Белый или желтовато-белый порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Расфасован в стеклянные флаконы-ампулы. Действующее вещество — цефотаксима натриевой соли. Объем содержимого эквивалентен цефотаксиму в дозировке 1 г.

Полусинтетический препарат для парентерального применения

Полусинтетический препарат для парентерального применения.

Аналоги

«Цефотаксим». «Клафоран или «Цефотаксим», что лучше?

Биохимик, Россия и др. Цена от 17 до 1060 руб.

Препарат обладает широким спектром действия в отношении микробов. В одном флаконе находится 1 г действующего вещества.

Плюсы

  • Дешевый препарат
  • Быстрое и действенное средство

Минусы

  • Требуется время для приготовления инъекций
  • У некоторых пациентов может вызвать сильный дисбактериоз.

«Цефосин»

Синтез ОАО, Россия Цена от 25 до 50 руб.

Действующее вещество аналогично вышеперечисленным препаратам. Представляет собой порошок белого или белого с желтоватым оттенком.

Плюсы

  • Дешевый препарат
  • Эффективное средство

Минусы

  • Частые побочные эффекты, касающиеся формулы крови — необходим тщательный контроль при использовании лекарства более 10 дней.

Фармакологическое действие

Полусинтетический препарат для парентерального применения. Обладает обширным диапазоном воздействия и бактерицидными свойствами. К нему чувствительны пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы патогенных микроорганизмов.

Не воздействует на аэробные грамотрицательные и метициллин-резистентные бактерии.

Проникает в ткани и жидкости организма. Период полуэлиминации составляет 1-1,5 часа. Бактерицидные свойства проявляет в течение 12 часов. Выводится преимущественно почками: частично в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов дезацетилцефотаксима. Обнаруживается в кале и желчи.

Для пожилых пациентов и лиц с почечными патологиями период полувыведения увеличивается до 2,5 часов.

От чего лечит Клафоран

Рекомендуется в комплексной терапии воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефалоспоринам инфекциями:

  • дыхательных путей;
  • урогенитального тракта;
  • кожи и подкожной клетчатки;
  • центральной нервной системы;
  • опорно-двигательного аппарата.

Назначается при интраабдоминальных инфекциях, септицемии и бактериемии. Кроме того, применяется в профилактических целях после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерских вмешательств.

Способ применения и дозировка Клафорана

Для внутривенного или внутримышечного введения. Дозировка и режим лечения зависят от клинических проявлений воспалительного процесса, поэтому должны определяться врачом. Стандартные терапевтические схемы для взрослых пациентов (внутривенно или внутримышечно):

  • при отсутствии нарушений функции почек и неосложненном течении воспалительного процесса — по 1-2 г через каждые 8-12 часов;
  • при отсутствии нарушений функции почек и осложненном течении воспалительного процесса — по 2 г через каждые 6-8 часов;
  • при нарушениях функции почек разовую дозу снижают в 2 раза, интервал между введениями не меняют.

При лечении детей следует помнить, что суточная дозировка при внутривенном или внутримышечном введении не должна быть более 2 г.

Стандартные схемы для недоношенных детей:

  • до 1 недели жизни — по 25-50 мг/кг через каждые 12 часов;
  • на 1-4 неделе жизни — по 25-50 мг/кг трижды в сутки.

Детям с массой до 50 кг суточная доза составляет 50-100 мг/кг. Вводится с интервалом 6-8 часов. При массе более 50 кг применяют взрослые дозировки.

Детям до 2,5 лет внутримышечное введение антибиотика в сочетании с 1% лидокаином запрещено.

При лечении детей следует помнить, что суточная дозировка при внутривенном или внутримышечном введении не должна быть более 2 г

При лечении детей следует помнить, что суточная дозировка при внутривенном или внутримышечном введении не должна быть более 2 г.

Чем разводить

Для проведения внутримышечных уколов разводят:

  • водой для инъекций;
  • Лидокаином 1%;
  • Новокаином 0,5%.

Для проведения внутривенных инъекций в качестве растворителя используют:

  • воду для инъекций;
  • 0,9% раствор натрия хлорида;
  • 5% раствор декстрозы (глюкозы);
  • раствор Рингера;
  • раствор натрия лактата;
  • Гемакцель;
  • Йоностерил и др.

Сколько дней колоть

Курс лечения определяется врачом.

Курс лечения определяется врачом

Курс лечения определяется врачом.

Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III генерации для парентерального применения. Цефотаксим действует бактерицидно. Он также устойчив против действия большинства b-лактамаз.

К препарату обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium spp.; Haemophilus spp., включая пенициллиназообразующие и устойчивые к ампициллину; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; чувствительные к метициллину Staphylococcus spp., включая пенициллиназообразующие штаммы; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие штаммы; Neisseria meningitidis; Propionibacterium spp.; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Providencia spp.; Streptococcus spp.; Salmonella spp.; Serratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой стране); Shigella spp., Streptococcus spp.; Veillonella spp.; Yersinia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой стране).

К препарату устойчивы: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus spp.; грамотрицательные анаэробы; Listeria monocytogenes; Staphylococcus spp., устойчивые к метициллину; Pseudomonas aeruginosa; Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

У взрослых:

через 5 минут после однократного в/в введения 1 г цефотаксима концентрация в плазме составляет 100 мкг/мл. После в/в введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в плазме обнаруживается через 0,5 часа и составляет от 20 до 30 мкг/мл.

Период полувыведения препарата составляет 1 ч при в/в введении и 1—1,5 ч при в/м введении. Связывание с белками плазмы (преимущественно альбумином) составляет в среднем 25—40%.

Около 90% введенной дозы выводится с мочой: 50% — в неизменном виде и около 20% в виде метаболита дезацетилцефотаксима.

У пожилых:

период полувыведения цефотаксима увеличивается до 2,5 ч у пациентов старше 80 лет.

У взрослых с нарушенной функцией почек:

объем распределения не изменяется, а период полувыведения не превышает 2,5 ч, даже на последних стадиях почечной недостаточности.

У детей, новорожденных и преждевременно родившихся новорожденных:

у детей уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг. Период полувыведения цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 ч.

У новорожденных и преждевременно родившихся новорожденных уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у детей. Средний период полувыведения цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.

Цефотаксим предназначен для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату.

  • инфекции дыхательных путей;
  • инфекции мочеполовых путей;
  • септицемия, бактериемия;
  • эндокардиты;
  • интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);
  • менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов.

Профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам;
  • для форм, содержащих лидокаин: повышенная чувствительность в лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;
  • внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • в/в введение;
  • дети в возрасте до 2,5 года.

Анафилактические реакции:

  • назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к b-лактамным антибиотикам);
  • если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено;
  • использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины.

В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно ввиду возможной анафилактической реакции.

Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5—10% случаев. У лиц, в анамнезе у которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью.

Псевдомембранозный колит.

В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение Клафорана и назначают адекватную терапию, включающую пероральный ванкомицин или метронидазол.

Лидокаинсодержащие образцы:

(см. Противопоказания)

Беременность и кормление грудью.

Цефотаксим проникает через плацентарный барьер. Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного действия препарата. Однако безопасность использования цефотаксима при беременности у человека не определялась, поэтому препарат не должен использоваться во время беременности.

Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата матери грудное вскармливание следует прервать.

Цефотаксим вводится в/м или в/в (в виде медленной инъекции или инфузии).

Дозировка у взрослых с нормальной функцией почек:

  • При неосложненной гонорее разовая доза составляет 0,5—1 г и вводится в/м однократно.
  • При неосложненных инфекциях средней степени тяжести цефотаксим вводят в разовой дозе 1—2 г в/м или в/в через 8—12 часов, таким образом, суточная доза колеблется от 2 до 6 г.
  • При тяжелых инфекциях разовая доза составляет 2 г и вводится в/в через 6—8 часов, таким образом, суточная доза колеблется от 6 до 8 г.

В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику — единственное средство подтверждения эффективности цефотаксима.

В случаях, когда уровень креатинина менее 10 мл/мин, используется половина разовой дозы. Интервал между введениями остается неизменным (см. выше). Соответственно суточная доза будет также уменьшена в два раза.

В случаях, когда клиренс креатинина невозможно измерить, его можно рассчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых:

Для мужчин:

ClCr (мл/мин) = Вес (кг) х (140 – возраст)/72 х креатинин (мг%).

или

ClCr (мл/мин) = Вес (кг) х (140 – возраст)/0,814 х креатинин (ммоль/л).

Для женщин:

ClCr (мл/мин) = 0,85 х показатель у мужчин.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе:

1—2 г в сутки, в зависимости от тяжести инфекции. В день диализа цефотаксим вводится после окончания диализа.

У преждевременно родившихся новорожденных (до 1 недели жизни)

суточная доза препарата составляет 50—100 мг/кг и вводится в/в с интервалом 12 ч.

У преждевременно родившихся новорожденных (1—4 недели жизни)

суточная доза препарата составляет 75—150 мг/кг и вводится в/в с интервалом 8 ч.

У детей весом до 50 кг

суточная доза препарата составляет 50—100 мг/кг и вводится в/в или в/м с интервалом 6—8 ч.

Примечание:

суточная доза никогда не должна превышать 2 г.

В случае тяжелых инфекций, например. при менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза.

В/м введение с 1% лидокаином строго противопоказано детям до 2,5 года.

Детям весом 50 кг и более

препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

С целью профилактики инфекций перед хирургической операцией обычно вводят 1 г в/м или в/в с началом анестезии, затем через 6—12 ч после операции.

При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену в/в вводят 1 г, затем через 6—12 ч повторно вводят 1 г в/м или в/в.

Для в/м инъекции растворить цефотаксим стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г, и 10 мл — для 2 г. Для в/в инфузии 1 г или 2 г препарата растворяют в 40—100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекция раствора должна проводиться медленно в течение 3—5 минут ввиду возможного развития угрожающих жизни аритмий, при введении цефотаксима через центральный венозный катетер.

При в/м введении цефотаксим может быть растворен в воде для инъекций или в 1% растворе лидокаина. В случае использования лидокаина строго противопоказано в/в введение препарата.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.

Пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефалоспоринов.

Как и в случае других цефалоспоринов, цефотаксим может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием.

Во время терапии цефалоспоринами возможно появление положительной пробы Кумбса.

Рекомендуется использование глюкозооксидазных методов определения уровня сахара в крови ввиду развития ложноположительных результатов при использовании неспецифических реактивов.

  • Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко анафилактический шок.
  • Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии. Как и в случае с другими цефалоспоринами очень редко возможно развитие таких осложнений, как мультиформная эритема, синдром Стивенса—Джонсона, токсический некроз кожи.
  • Желудочно-кишечные реакции: могут возникать тошнота, рвота, боли в животе, диарея. Как и при назначении других антибиотиков широкого спектра действия диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале. Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит (см. Предупреждение).
  • Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, g-ГТ, ЩФ) или билирубина.
  • Реакции со стороны периферической крови: нейтропения, редко агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, единичные случаи гемолитической анемии.
  • Реакции со стороны почек: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при сочетанном применении с аминогликозидами, очень редко отмечены случаи интерстициального нефрита.
  • Реакции со стороны ЦНС: энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью.
  • Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях аритмии, вслед за болюсным введением через центральный венозный катетер (см. Способ и длительность применения).
  • Прочие: лихорадка, воспаление в месте инъекции, суперинфекция.

Cуществует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз b-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим. Не существует специфического антидота.

Цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе. Это также касается аминогликозидов.

Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% глюкоза, раствор Рингера, раствор лактата натрия, а также коммерческие растворы: Гемакцель, Йоностерил, Макродекс 6%, Реомакродекс 12%, Тутофузин В.

Флаконы, содержащие 1 г цефотаксима.

Особые указания

Вследствие высокого токсикологического действия требует сбора аллергологического анамнеза. Не назначается людям с непереносимостью цефалоспоринов. С осторожностью назначают лицам с непереносимостью пенициллинов и карбапенемов. При появлении аллергических реакций препарат отменяют.

При возникновении признаков псевдомембранозного колита введение препарата немедленно отменяют.

Во время лечения возможно повышение показателей почечных ферментов и билирубина.

Во время лечения может дать ложно положительную реакцию пробы Кумбса.

При беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется.

Побочные действия Клафорана

Во время лечения могут проявиться нежелательные реакции в виде:

  • аллергических проявлений (вплоть до анафилактической реакции);
  • кожных высыпаний (зуд, покраснения, уртикарии, сыпь);
  • нарушений в работе ЖКТ (тошнота, рвота, признаки дисбактериоза);
  • сбоев в работе мочевыделительной системы (увеличение уровня креатинина);
  • нарушений со стороны ЦНС (слабость, энцефалопатия).

Кроме того, возможны побочные реакции со стороны системы кроветворения, развитие лекарственной лихорадки и суперинфекций.

Противопоказания

Не назначается:

  • при наличии личной непереносимости составляющих препарата;
  • во время беременности;
  • в лактационный период.

Назначается с осторожностью при энтероколите и тяжелых или хронических почечных патологиях.

В сочетании с Лидокаином не назначается при тяжелых патологиях сердца, а также:

  • внутривенно;
  • внутримышечно (детям до 2,5 лет);
  • при наличии личной непереносимости Лидокаина и других местных анестетиков амидного типа.

Условия продажи и хранения

Клафоран отпускается из аптеки при наличии рецепта от лечащего доктора.

Рецепт от врача

Препарат необходимо хранить в недоступном для дневного света и детей месте. Температурный режим хранения – от 18 до 25 °C.

Клафоран годен на протяжении 24 месяцев с момента выпуска, дата которого указана на упаковке.

Рейтинг
( 2 оценки, среднее 5 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями: