Комбифлокс, 500 мг+200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Фото: pilloid.com Фото: webapteka.ru

Фото: investrd.ru

Фото: yandex.ru

Комбифлокс (Combiflox) – комбинированный противопротозойный и противомикробный препарат. Действующие вещества: Орнидазол и Офлоксацин.

Необходимо знать, что период полувыведения зависит от компонентов препарата: Офлоксацин – 4,5-7 ч, Орнидазол – 12-14 ч. Комбифлокс назначает врач и отпускается по рецепту.

Описание и состав

Лекарство выпускается в таблетках, покрытой пленочной оранжевой оболочкой. Они капсуловидной формы, имеют делительную риску на одной стороне. На изломе можно увидеть массу желтовато-кремового оттенка.

В качестве действующих компонентов медикамент содержит орнидазол и офлоксацин.

Кроме них таблетки содержат следующие дополнительные вещества:

• МКЦ;
• аэросил;
• Е572;
• карбоксиметилкрахмал и кроскармеллоза натрия;
• тальк;
• гипромеллоза;
• Е 104.

Фома выпуска, упаковка и компоненты

Комбифлокс выходит в продажу в таблетированной форме, покрытой плёночной оболочкой оранжевого цвета. Форма пилюль – капсуловидная. Сверху располагается продолговатая разделяющая полоска. Если разломать таблетку пополам, можно увидеть внутренность кремово-жёлтого цвета.

В каждой пилюле содержится офлоксацин и орнидазол 200 мг./500 мг.

Дополнительными компонентами, являются:

В плёночную оболочку входит оранжевый опадрай, что придаёт таблеткам приятный вкус и оттенок. В продаже лекарство находится в блистерах, упакованных в картонную коробку. Тогда в пачке из картона будут размещаться 1 или 2 блистера (по 10 пилюль в каждом).

Фармакологическая группа

Эффект от препарата объясняется входящими в состав действующими веществами.

Орнидазол — противопротозойное и антибактериальное средство, которое является производное 5-нитроимидазола. Его действие связано с восстановлением 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробными бактериями и простейшими. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками патогенных агентов, блокируя синтез их нуклеиновых кислот, в результате чего бактерии погибают.

Он проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов:

• вагинальная трихомонада;
• кишечная лямблия;
• дизентерийная амеба;
• бактероиды, в том числе бактероиды фрагилис, тетайотаомикрон, вульгатус;
• фузобактерии;
• клостридии.

К орнидазолу нечувствительны аэробы.

Офлоксацин представляет собой антибактериальное средство широкого спектра действия, которое относится к фторхинолонами. Он действует на фермент ДНК-гиразу бактерии, которая отвечает за сверхспирализацию и стабильность ДНК бактерии, в результате они погибают. Оно оказывать бактерицидное действие.

Офлоксацин проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов:

• золотистый, сапрофитный или эпидермальный стафилококки;
• стрептококки пневмонии, пиогенные стрептококки;
• ацинетобактерии;
• палочка коклюша;
• цитробактер фреунди;
• кишечная и гемофильная палочка;
• энтеробактер аэрогенес и клоаки;
• палочка Дюкрея;
• клибсиелла окситока и пневмонии;
• моракселла катаралис;
• морганеллы моргании;
• гонококки;
• протей мирабилис и вульгарный;
• провиденция Реттгера и Стюарта;
• синегнойная палочка (быстро вырабатывают устойчивость);
• серрация марцесценс;
• клостридии перфрингенс;
• хламидии;
• гарднерелла вагиналис;
• микоплазмы;
• уреаплазмы;
• легионелла пневмофила.

После приема внутрь лекарственное средство быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность орнидазола составляет 90%, его связь с белками 13%, офлоксацина — 95%, а связь с белками — 25%. Максимальная концентрация офлоксацина достигается через 1—2 часа, для орнидазола— 3 часа.

Лекарственное средство проникает в большинство внутренних органов, проходит через гемато-энцефалический и плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком.

Проходя через печень, медикамент подвергается метаболизму. Выводится он из организма преимущественно через почки и в меньшей степени через кишечник. Поэтому при патологии печени и почек скорость выведения препарата может замедляться.

Офлоксацин в организме не кумулирует, орнидазол накапливается.

Срок годности

Использование препарата разрешено в течении трех лет с даты выпуска.

Препарат Комбифлокс инструкция по применению рекомендует использовать для лечения широкого ряда заболеваний инфекционного происхождения. Данное лекарственное средство отличается антибактериальной активностью по отношению ко многим грамотрицательным и грамположительным микроорганизмам. Комбифлокс является производным 5-нитроимидазола и принадлежит к группе фторхинолонов. Он имеет противопоказания и способен оказать на человеческий организм массу побочных действий. Чтобы лечение препаратом не привело к возникновению нежелательных последствий, использовать его нужно только по назначению квалифицированного специалиста.

Показания к применению

для взрослых

Лекарственное средство применяется:

• при смешанных бактериальных инфекциях, которые вызваны чувствительными к препарату грамположительными и грамотрицательными бактериями, в ассоциации с анаэробными микроорганизмами и простейшими;
• инфекции органов брюшной полости, желчевыводящих и мочевыводящих путей (уретрит, цистит), почек (пиелонефрит), половых органов и органов малого таза (воспаление матки, маточных труб, яичников, шейки матки, околоматочной клетчатки, простаты, яичка и его придатку, кольпит).

для детей

Препарат противопоказан пациентам до 18 лет.

для беременных и в период лактации

Медикамент нельзя принимать для лечения женщин в положении и кормящих грудью.

Противопоказания

Лекарственное средство нельзя пациентам, у которых выявлены следующие патологии:

• эпилепсия, в том числе и в анамнезе;
• индивидуальная непереносимость состава медикамента, других фторхинолонов и производных имидазола;
• понижение судорожного порога, в том числе возникло после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспаление в ЦНС;
• повреждение сухожилий, которое возникло на фоне ранее проводившейся терапии фторхинолонами.

С осторожностью медикамент следует прописывать, если у пациента выявлены следующие заболевания:

• атеросклероз церебральных сосудов;
• расстройство мозгового кровообращения в анамнезе;
• патологии печени, в том числе печеночная недостаточность, печеночная порфирия;
• хроническая почечная недостаточность;
• органические патологии ЦНС, включая рассеянный склероз;
• миастения;
• недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• миастения;
• предрасположенность к судорогам;
• сахарный диабет;
• психозы и иные психические нарушения в анамнезе;
• патологии сердца (урежение сердцебиения, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность);
• врожденное удлинение интервала QT;
• нарушение водно-солевого баланса, к примеру, при снижении уровня калия и магния в крови;
• алкогольная зависимость.

С осторожностью препарат следует прописывать лицам пожилого возраста, а также пациентам, которые принимают лекарства для общей анестезии из группы барбитуратов, понижающие давление, удлиняющие интервал QT, такие как:

• антиаритмические препараты IА и III классов;
• антибиотики-макролиды;
• антимикотические средства;
• антипсихотические препараты;
• трициклики;
• тетрациклические антидепрессанты;
• некоторые противоаллергические средства, в том числе астемизол, эбастин, терфенадин.

Предостережения

Препарат относится к группе антибиотиков, поэтому имеет противопоказания. Нельзя назначать, если пациент страдает эпилепсией, воспалительными заболеваниями ЦНС. Не назначают таблетки беременным и детям младше 18 лет. В случае с повышенной чувствительности к одному из компонентов лекарственного препарата показано заменить терапию.

Противопоказан антибиотик Комбифлокс во время кормления ребенка грудью. При острой необходимости назначения препарата прекращают грудное вскармливание на весь курс терапии и еще 3 дня после нее.

Под строгим контролем врача выписывают пациентам, у которых заболевания сосудов, сердца, печени, ЦНС. С осторожностью должны принимать таблетки люди с сахарным диабетом, миастенией, алкоголизмом. Редко выписывают данные лекарства в пожилом возрасте.

На фоне лечения могут возникнуть побочные эффекты:

• расстройство стула (понос или запор), дисбактериоз кишечника, тошнота, вздутие и боли в области живота, колит, снижение аппетита, сухость в ротовой полости;
• кашель, затрудненное дыхание, боли в груди, сыпь, зуд на коже и половых органах;
• задержка мочи, нарушения в работе почек;
• аритмия, изменение показаний артериального давления;
• мышечные боли и слабость;
• изменения показателей крови: анемия, лейкопения;
• снижение остроты слуха, нарушение равновесия;
• сонливость, раздражительность, бессонница, кошмарные сны, тревожность, боли в голове, головокружения.

Комбифлокс может стать причиной кровотечений из носовых проходов, желтухи, потери веса, дерматита, нефрита.

Если не была соблюдена дозировка или терапия была продлена, возникает риск развития признаков передозировки. Беспокоят постоянная сонливость, тошнота и даже рвота. Могут появиться потеря сознания, развиваются депрессия, судороги. Лечение направлено на устранение симптомов, помогает промывание желудка. При судорогах следует принять лекарство Диазепам.

Применения и дозы

для взрослых

Принимать лекарство нужно за час до приема пищи или спустя 2 часа после него. Таблетку надо глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Принимать лекарство рекомендуется по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 7—10 дней.

Пациентам, страдающим хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина от 20 до 50 мл в минуту медикамент выписывают по 200 мг (рассчитанную по офлоксацину) 1 раз в сутки, при скорости клубочковой фильтрации меньше 20 мл в минуту, при перитонеальной диализе и гемодиализе лекарство назначают по 200 мг 1 раз в 48 часов.

Пациентам, страдающим печеночной недостаточностью можно выписывать не более 2-х таблеток в день (400 мг офлоксацина).

для детей

Препарат не применяется у пациентов младше 18 лет.

для беременных и в период лактации

После перевода младенца во время лактации на искусственное вскармливание лекарство принимается в обычном режиме.

Фармакокинетическое воздействие

Фармакокинетическое воздействие играет большую роль во время проведения терапии, ведь из-за некоторых заболеваний внутренних органов, у человека могут возникнуть противопоказания к применению данного лекарства. Фармакокинетика основывается на нескольких факторах:

Всасывание

Учитывая, что активные компоненты проникают внутрь человеческого организма пероральным путём, всасывание происходит через пищеварительную систему. Тогда офлоксацин и орнидазол всасываются организмом, более чем на 90%, в течение первых 3 часов после употребления таблетки.

Распределение

Активные компоненты таблеток в кажущемся объёме распределяются, в объеме на 100 л. Противопротозойные вещества распределяются и распространяются на такие структуры организма:

Также вещества беспрепятственно проникают в молоко (при лактации) и к плоду, сквозь плаценту, поэтому прежде чем употреблять антибиотик, женщинам следует провериться на наличие беременности.

Выведение и метаболизм

Метаболизм и выведение у офлоксацина и орнидазола немного отличается:

Вещество – офлоксацин сохраняется в организме, на протяжении 1-2 суток, как показывают исследования мочи пациентов. Именно поэтому препарат назначают людям, имеющим печёночную или почечную недостаточность, с осторожностью!

Побочные действия

На фоне терапии препарат применяется в обычном режиме:

• боли в желудке, снижение аппетита, жидкий стул, тошнота, рвота, запор , вздутие живота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, холестатический желтуха, сухость слизистой ротовой полости, колит, в том числе псевдомембранозный и геморрагический, гепатит;
• головные боли, головокружение, бессонница, кошмарные и интенсивные сновидения, сонливость, нервозность, неуверенность движение, дрожание отдельных частей тела, судороги, нарушение сознание и координации движения, возбуждение, временная потеря сознания, внутричерепная гипертензия, депрессивное состояние, галлюцинации, фобии, экстрапирамидные синдромы, эпилептические припадки, онемение и парестезии конечностей, тревожность, психотические реакции, которые сопровождаются склонностью к самоубийству, сенсорная и сенсорномоторная периферическая нейропатия;
• мышечные и суставные боли, воспаление и разрыв сухожилия, тендосиновит,
• ригидность и слабость мышц, рабдомиолиз, боли в конечностях;
• нарушение цветовосприятия, вкуса, обоняния, слуха и равновесия;
• двоение в глазах;
• учащение сердцебиение, удлинения интервала QT, повышение или понижение артериального давления, коллапс, желудочковая аритмия;
• аллергия, которая проявляется кожным зудом, сыпью, крапивницей, отеком Квинке, лихорадкой, эозинофилией, бронхоспазмом, пневмонитом и нефритом, мультиформной экссудативной эритемой, синдромом Лайелла, фотосенсибилизацией, васкулитом, анафилаксией, зудом наружных половых органов у женщин;
• точечные кровоизлияние, папулезные высыпания с коркой, буллезный геморрагический дерматит;
• снижение всех форменных элементов крови;
• повышение уровня креатинина и мочевины, острая почечная недостаточность, острый тубулоинтерстициальный нефрит, нарушение функции почек, задержка мочеиспускания, дизурия;
• дисбиоз кишечника, суперинфекция, снижение уровня сахара в крови (у пациентов, страдающих сахарным диабетом), вагинит;
• болевые ощущения в грудной клетке, утомляемость, бессилие;
• фотосенсибилизация;
• выделение из влагалища;
• кровотечение из носа;
• жажда;
• снижение веса;
• фарингит, ринит, непродуктивный кашель.

У пациентов с порфирией на фоне терапии возможно обострение болезни.

Инструкция по применению Комбифлокса

Способ применения и дозировка

Комбифлокс принимают внутрь, за 1 час до еды или через 2 часа после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует Комбифлокс разламывать, разжевывать или разрушать таблетку. Рекомендуемая доза – 1 таблетка 2 раза в день в течение 7-10 дней.

• Режим дозирования при хронической почечной недостаточности (расчет дозы по офлоксацину): при КК 50-20 мл/мин – 200 мг 1 раз каждые 24 часа, при КК менее 20 мл/мин, при гемодиализе, перитонеальном диализе – 200 мг 1 раз каждые 48 часов.
• При печеночной недостаточности максимальная суточная доза – 2 таблетки (400 мг офлоксацина).

Состав

• действующее вещество: Орнидазол 500 мг, Офлоксацин 200 мг;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 238 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 15 мг, кроскармеллоза натрия 10 мг, кремния диоксид коллоидный 10 мг, тальк 9 мг, магния стеарат 12 мг, гипромеллоза 3,5 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1 мг;
• состав пленочной оболочки: опадрай оранжевый 27 мг.

Структурная формула Орнидазола C7H10ClN3O3. Фото: wikipedia.org Структурная формула Офлоксацина C18H20FN3O4. Фото: wikipedia.org

Показания к применению

• смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими;
• инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит), нижних мочевыводящих путей (цистит, уретрит), половых органов и органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит, кольпит, орхит, эпидидимит).

Противопоказания

• эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
• снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);
• поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;
• возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации;
• гиперчувствительность к офлоксацину, орнидазолу, другим фторхинолонам и производным имидазола, компонентам препарата.

Побочные эффекты

• Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки полости рта, колит (в т.ч. геморрагический), гепатит.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нервозность, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, “кошмарные” сновидения, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, бессонница, нервозность, сонливость, эпилептические припадки, экстрапирамидные расстройства, психотические реакции со склонностью к суициду, сенсорная или сенсорномоторная периферическая нейропатия, нарушение координации движения, временная потеря сознания.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия, боль в конечностях, ригидность мышц, рабдомиолиз, мышечная слабость.
• Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, извращение вкусовых ощущений, нарушения обоняния, слуха и равновесия.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение АД, коллапс, удлинения интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч. аритмия желудочковая тахисистолическая типа “пируэт”.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, васкулит, анафилактический шок, зуд наружных половых органов у женщин.
• Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагический дерматит, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).
• Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая), тромбоцитопения, панцитопения.
• Со стороны мочевыделителъной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, дизурия, задержка мочи, острая почечная недостаточность.
• Прочие: дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит, боль в груди, утомляемость, астения, общая слабость, фотосенсибилизация, выделения из влагалища, носовое кровотечение, жажда, снижение массы тела, фарингит, ринит, сухой кашель, острый приступ порфирии (у пациентов с порфирией).

Фармакологическое действие

Комбифлокс – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Орнидазол – противопротозойное и противомикробное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Комбифлокс активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Офлоксацин – противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и т.о. стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Противомикробный спектр включает в себя грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes.

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa (быстро вырабатывают устойчивость), Serratia marcescens.

Анаэробы: Clostridium perfringens.

Прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (в т.ч. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp., большинство Streptococcus spp., не действует на Treponema pallidum.

Меры предосторожности

С осторожностью: атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, заболевания печени, печеночная недостаточность, органические заболевания ЦНС (в т.ч. рассеянный склероз), предрасположенность к судорожным реакциям, миастения, печеночная порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сахарный диабет, синдром врожденного удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), психозы и другие психические нарушения в анамнезе; одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин), средств для общей анестезии из группы барбитуратов, лекарственных средств, снижающих АД; электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемия, гипомагниемия), пожилой возраст, алкоголизм.

Применение Комбифлокс при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с нарушениями функции печени необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушениями функции почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме.

Применение Комбифлокса у детей

Противопоказан до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью в пожилом возрасте.

Особые указания

• Не рекомендуется подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
• Для профилактики гиперконцентрации мочи и последующей кристаллурии, во время лечения рекомендуется проводить адекватную гидратацию.
• В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита, развитии симптомов периферической нейропатии необходима отмена препарата.
• Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда. В период лечения нельзя употреблять этанол.
• При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы.
• На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
• При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал Q-T антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин) необходим систематический контроль ЭКГ.
• Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
• У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).
• При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clistridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомцина, бацитрацина или метронидазола.
• Нельзя применять лекарственные средства тормозящие перистальтику кишечника.
• В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Офлоксацин может стать причиной:

• понижение клиренса теофиллина на 25% (при назначении в комплексе надо снизить дозировку теофиллина);
• увеличения уровня глибенкламида в плазме;
• повышение сывороточной концентрации циклоспорина.

Циметидин, фуросемид, метотрексат и медикаменты, которые блокируют канальцевую секрецию, увеличивают уровень офлоксацина в плазме крови.

При назначении в комплексе непрямыми антикоагулянтами нужно контролировать состояние свертывающей системы крови.

При прописывании с НПВС, производными нитроимидазола, метилксантинов возрастает вероятность нейротоксических эффектов, в том числе и судороги.

При комбинации с ГКС возрастает вероятность разрыва сухожилий, особенно у лиц, старшей возрастной группы.

При назначении с медикаментами, которые ощелачивают мочу (блокаторы карбоангидразы, натрия гидрокарбонат, цитраты) возрастает вероятность кристаллурии и нефротоксической реакции. При назначении офлоксацина в комплексе с гипогликемическими медикаментами может наблюдаться гипо- или гипергликемия, поэтому нужно контролировать содержание глюкозы в плазме крови.

При назначении с медикаментами, удлиняющими интервал QT, повышается риск удлинения QT. Продукты питания и антацидные средства, которые содержат ионы алюминия, кальция, магния, железа, понижают абсорбцию офлоксацина, так как образуют нерастворимые комплексы. Поэтому интервал между их приемом и приемом Комбифлокса должен составлять минимум 2 часа.

Орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда. Он удлиняет миорелаксирующий эффект от векурония бромида.

Особые указания

Во время терапии нежелательно подвергаться воздействию естественных и искусственных ультрафиолетовых лучей.

Чтобы предупредить гиперконцентрацию мочи и последующею кристаллурию, во время терапии нужно употреблять достаточное количество жидкости.

Следует прервать лечение при появлении нежелательных реакций со стороны ЦНС, аллергии, псевдомембранозного колита, периферической нейропатии.

Воспаление сухожилий в редких случаях может стать причиной его разрыва. Чаще всего страдает ахиллово сухожилие и главным образом у пожилых людей. Поэтому при появлении симптомов тендинита терапию нужно тотчас прервать, обездвижить ахиллово сухожилие и проконсультироваться с ортопедом.

Во время лечения следует воздержаться от употребления этилового спирта.

Женщинам в период терапии не рекомендуется пользоваться гигиеническими тампонами из-за большого риска возникновения молочницы.

Во время лечения может наблюдаться ухудшение течения миастения, а также у предрасположенных пациентов возможно учащение приступов порфирии.

При назначении на фоне терапии Комбифлоксом медикаментов, которые удлиняют интервал QT нужно периодически делать ЭКГ, чтобы своевременно выявить отклонение в работе сердца.

Во время лечения могут наблюдаться ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза.

У пациентов с патологиями печени и почек нужно контролировать уровень офлоксацина в организме. При тяжелой форме почечной недостаточности возрастает вероятность появления токсических эффектов.

Во время терапии, а также спустя 2—3 недели после ее завершения может возникнуть диарея, которая вызвана Clistridium difficile, то есть разовьется псевдомембранозный колит. При легком течение заболевания достаточно прервать терапию и использовать ионообменные смолы, такие как колестирамин, колестипол. В тяжелых случаях назначают препараты восполняющие потерю жидкости, электролитов и белков, прописывают ванкомцин, бацитрацин и метронидазол.

Запрещено пить медикаменты, которые тормозят перистальтику кишечника.

Во время лечения нужно соблюдать осторожность при управлении транспортным средством.

Совместимость Комбифлокса и алкоголя

Специалисты доказали, что не все антибиотики запрещено совмещать с употреблением алкоголя. Однако лекарства, являющиеся производным 5-нитромидазола, каким и является Комбифлокс, абсолютно исключают возможность сочетания спиртного и таблеток.

Употребление алкоголя на фоне приёма Комбифлокса, может вызвать такие нежелательные последствия:

В данном случае спиртные напитки токсическим образом воздействуют на печень, что приводит к её избыточной нагрузке. Это может привести к печёночной дисфункции. В редких случаях специалисты отмечали возникновение отёка Квинке и анафилактический шок, появляющийся, в результате употребления спиртного. Поэтому во время лечения и 2-3 дня по его окончанию, крайне не рекомендуется принимать алкоголь.

Передозировка

При превышении рекомендуемых дозировок возможно появление следующих признаков передозировки:

• головокружение;
• нарушение сознания;
• эпилептиформные судороги;
• заторможенность;
• депрессивное состояние;
• дезориентация;
• сонливость;
• воспаление периферических нервов;
• рвота.

Противоядия неизвестно, пострадавшему промывают желудок, прописывают симптоматическую терапию. При судорогах прописывают диазепам.

Аналоги

Заменить Комбифлокс можно на следующие препараты:

1. Гайро — противопротозойный препарат, терапевтический эффект от которого объясняется орнидазолом. Выпускается он в таблетках, разрешенных пациентам старше 3-х лет, в том числе и женщинам в положении. На время лечения следует прервать грудное вскармливание.
2. Тиберал — турецкий препарат, который является частичным аналогом Комбифлокса. Выпускается он в таблетках, которые в качестве противопротозоидного средства разрешено применять у детей старше 3-х лет, женщин, ожидающих ребенка и кормящих грудью.
3. Офло содержит в качестве активного компонента офлоксацин. Выпускается медикамент в таблетках и растворе для внутривенных вливаний. Его нельзя прописывать пациентам до 18 лет, беременным и кормящим.
4. Цифран СТ является заменителем препарата Комбифлокс по фармакологической группе. Выпускается он в таблетках, которые оказывают противопротозоидное и антибактериальное действие. Они противопоказаны лицам моложе 18 лет, пациенткам в положении и кормящим грудью.
5. Ципролет А — комбинированный индийский препарат, который является заменителем Комбифлокса по терапевтической группе. Производится лекарство в таблетках, противопоказанных детям, женщинам, ожидающим ребенка и кормящим грудью.

Принимать вместо препарата Комбифлокс аналог допустимо после консультации со специалистом, так как из медикаментов имеет свои показания и противопоказания, провоцирует иные нежелательные реакции.