Спарфло 200мг 6 шт. таблетки покрытые оболочкой

Написать отзыв

Отзывов: 0

Действующие вещества

Спарфлоксацин

Класс заболеваний

Гардеолум и халазион
Конъюнктивит
Блефароконъюнктивит
Кератит
Гнойный эндофтальмит
Гнойный и неуточненнй средний отит
Средний отит неуточненный
Средний отит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках
Острый синусит
Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфеффера]
Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae
Пневмония, вызванная стафилококком
Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями
Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
Пневмония, вызванная хламидиями
Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
Пиодермия
Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
Болезнь желчевыводящих путей неуточненная
Инфекционный дерматит
Другие сальмонелезные инфекции
Шигелез
Туберкулез органов дыхания неуточненной локализации без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
Лепра неуточненная
Гонококковая инфекция
Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
Другие болезни, вызываемые хламидиями
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], появляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней
Цистит
Уретрит и уретральный синдром
Воспалительные болезни предстательной железы
Сальпингит и оофорит

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Противомикробное
Антибактериальное
Бактерицидное

Фармакологическая группа

Хинолоны/фторхинолоны

Фармакологические свойства препарата Спарфло

cпарфлоксацин (5-амино-1-циклопропил-7-(цис-3,5-диметил-1-пиперазинил)-6,8-дифтор-1,4-дигидро-4-оксо-3 -хинолинкарбоновая кислота) — антимикробный препарат класса фторхинолонов, механизм действия которых связан с угнетением ДНК-гиразы — фермента, ответственного за репликацию бактериальной ДНК. Спарфлоксацин обладает бактерицидной активностью в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, хламидий, микоплазмы, в том числе относительно резистентных к β-лактамным антибиотикам. Несмотря на существующую резистентность к другим фторхинолонам, некоторые микроорганизмы, резистентные к ним, чувствительны к спарфлоксацину. Спарфлоксацин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, включая множественно-резистентные штаммы. Спарфлоксацин относительно медленно всасывается в пищеварительном тракте после приема внутрь, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 3–6 ч и составляет 1,2–1,6 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 92%. Максимальный бактерицидный титр сыворотки крови после приема 400 мг спарфлоксацина составляет 1,3±0,2 мг/мл. Спарфлоксацин связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином, на 45%. Спарфлоксацин имеет очень большой объем распределения — 3,9±0,8 л/кг. Хорошо проникает в различные органы, ткани и биологические жидкости (слюна, слезная жидкость, пот, носовой секрет, слизистая оболочка бронхов и синусов, плевральная жидкость, экссудат и др.), во многих случаях превышая концентрации в сыворотке крови. Спарфлоксацин проникает через ГЭБ. Медленно выводится из организма, в основном внепочечным путем. Период полувыведения составляет 16–30 ч. Больным с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью требуется коррекция дозы. Больным пожилого возраста и пациентам с нарушением функций печени коррекции дозы не требуется. Прием пищи не влияет на всасывание препарата и его фармакокинетику.

Спарфло 200мг 6 шт. таблетки покрытые оболочкой

Состав и форма выпуска Спарфло 200мг 6 шт. таблетки покрытые оболочкой

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. спарфлоксацин — 200 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ; кросповидон; кремния диоксид коллоидный; тальк; магния стеарат гидроксипропилметилцеллюлоза; пропиленгликоль; титана двуокись; хинолиновый желтый оболочка: гипромеллоза; пропиленгликоль; титана диоксид; тальк; краситель хинолин желтый в блистере 6 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания и вида возбудителя. Пневмония, обострение хронического бронхита: в первый день — 400 мг однократно, далее — по 200 мг/сут в течение 10 дней; пациентам с Cl креатинина

Фармакодинамика

Противомикробное средство, производное фторхинолона, ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, деспирализующую участки хромосомных ДНК. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них гираз. Является бактерицидным противомикробным препаратом широкого спектра действия, как в отношении грамположительной, так и грамотрицательной флоры. Преимуществом препарата является большая активность в отношении грамположительных кокков и анаэробов по сравнению с фторхинолонами предшествующих поколений. В отношении грамотрицательной флоры проявляет активность, близкую к аминогликозидам. На грамположительные микроорганизмы оказывает бактерицидное действие только в период деления, на грамотрицательные организмы — и в период покоя, поскольку влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки. Предотвращает транскрипцию генетического материала бактерий, приводит к быстрому снижению способности бактерий к делению. В результате его действия не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам. К спарфлоксацину высокочувствительны следующие патогенные микроорганизмы: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Providencia spp., Morganella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas cepacia, Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., Neisseria spp., Moraxella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp.; Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp., Xanthomonas maltophilia. Спарфлоксацин характеризуется высокой активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis, включая множественно-резистентные штаммы Enterococcus faecalis, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, как правило, чувствительные к спарфлоксацину. Следующие микроорганизмы обладают умеренной чувствительностью: Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum. За некоторыми исключениями анаэробные микроорганизмы являются умеренно чувствительными (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) или устойчивыми ( Bacteroides spp). Спарфлоксацин не эффективен против Treponema pallidum. Резистентность к спарфлоксацину развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после его действия практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой стороны — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его. Не отмечено перекрестной резистентности к другим противомикробным препаратам. В отношении Pseudomonas aeruginosa и других грамотрицательных бацилл по активности уступает ципрофлоксацину. Обладает постантибиотическим эффектом: микроорганизмы не размножаются в течение 0,5 -4 ч после исчезновения препарата из плазмы.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь — около 90%. Степень всасывания не изменяется при приеме препарата вместе с пищей или молоком. Пища замедляет скорость всасывания, однако не меняет степень абсорбции, так что максимум концентрации спарфлоксацина отмечается примерно на 30 мин позднее, чем при приеме натощак. Хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, в т.ч. нервную ткань), концентрация в тканях и жидкостях нижних дыхательных путей превышает концентрацию в плазме. Обнаруживается в высоких концентрациях в альвеолярных макрофагах. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинно-мозговой и внутриглазной жидкости обнаруживается 10% от концентрации препарата в плазме. Препарат имеет большой объем распределения — (3,9±0,8) л/кг, превышающий этот показатель для других фторхинолонов. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно альбуминами) составляет около 45%. Время достижения Cmax после приема внутрь 400 мг — 3-6 ч, концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Концентрация препарата в сыворотке крови имеет линейную зависимость от величины принятой дозы. Активность несколько снижается при кислых значениях рН. Метаболизируется в печени, выводится с каловыми массами (30-50%) и с мочой (тубулярная фильтрация и канальцевая секреция) — из них, в неизмененном виде, около 10% от перорально принятой дозы. T1/2 — 16-30 ч, у больных с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется. При хронической почечной недостаточности процент препарата, выводимого через почки, снижается, но при Cl креатинина выше 20 мл/мин его кумулирования в организме не происходит, поскольку параллельно происходит увеличение метаболизма и выведения с каловыми массами.

Показания к применению Спарфло 200мг 6 шт. таблетки покрытые оболочкой

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции дыхательных путей: пневмонии, хронические обструктивные заболевания легких в стадии обострения, вызванные Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae; инфекции среднего уха, придаточных пазух носа, особенно если они вызваны грамотрицательными возбудителями, включая Pseudomonas sрр. или Staphylococcus spp.; инфекции глаз; инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, негонококковый уретрит, пиелит); инфекции половых органов (в т.ч. аднексит, простатит); инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции ЖКТ, в т.ч., вызванные шигеллами и сальмонеллами, желчных путей); инфекции кожи и мягких тканей (абсцесс, пиодермия, фурункулез, инфекционный дерматит); инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит); инфекции на фоне иммунодефицита, в т.ч. на фоне лечения иммунодепрессивными средствами или у больных с нейтропенией; заболевания, передающиеся половым путем (гонорея, хламидиоз); туберкулез легких (для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза или при непереносимости терапии 1-й линии); лепра.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата; эпилепсия; возраст до 18 лет (незавершенный процесс формирования скелета); удлиненный интервал Q-Т или другие факторы, способствующие развитию аритмий (гипокалиемия, выраженная брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тяжелая почечная недостаточность; беременность; период грудного вскармливания. С осторожностью: атеросклероз сосудов головного мозга; нарушение мозгового кровообращения; эпилептический синдром; условия жизни (профессиональной деятельности), не позволяющие ограничивать инсоляцию; хроническая почечная недостаточность.

Применение Спарфло 200мг 6 шт. таблетки покрытые оболочкой при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Побочные действия Спарфло 200мг 6 шт. таблетки покрытые оболочкой

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QТ, тахикардия, тромбоз церебральных артерий. Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, диарея, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз. Со стороны дыхательной системы: одышка. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность, тремор, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, «кошмарные» сновидения, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, психотические реакции, обморочные состояния. Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (например диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха. Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе). Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, астения, миалгия, тендовагинит. Аллергические реакции: зуд, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), узловая эритема, отек лица, сосудов или гортани, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гипопротромбинемия, гиперкреатинемия, гипербилирубинемия, гипергликемия. Прочие: фотосенсибилизация, «приливы» крови к лицу.

Лекарственное взаимодействие

Практически не влияет на концентрацию теофиллина, пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов. НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог. Пероральный прием совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацидными препаратами, содержащими магний, алюминий, кальций, цинк, а также соли железа, приводит к снижению всасывания спарфлоксацина (его следует назначать либо за 1-2 ч до, либо не менее чем через 4 ч после). Метоклопрамид ускоряет абсорбцию спарфлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме. Поскольку спарфлоксацин может способствовать увеличению продолжительности интервала QT, не рекомендуется одновременный прием с препаратами, обладающими таким же действием: с антиаритмическими средствами класса Ia и III, терфенадином, бепридилом, эритромицином, астемизолом, цизапридом, пентамидином, трициклическими антидепрессантами и фенотиазином. При сочетании с другими противомикробными препаратами обычно наблюдается синергизм (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол); спарфлоксацин может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с пенициллинами, устойчивыми к действию бета-лактамаз, и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях. При одновременном применении спарфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

Показания к применению препарата Спарфло

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

респираторные инфекции: пневмония, обострение ХОБЛ, отит, синусит;
желудочно-кишечные инфекции: сальмонеллез, шигеллез;
заболевания, передающиеся половым путем: гонорея, хламидиоз;
инфекции мочеполовой системы: уретрит, цистит, пиелит;
инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные раны, абсцессы, пиодермия, фурункулез, инфекционный дерматит;
хирургические инфекции.

Форма выпуска и состав

Спарфло выпускают в форме таблеток, покрытых оболочкой: овальные, светло-желтого или белого цвета, с тиснением «200» на одной и риской на другой стороне (по 6 шт. в блистерах; 1 блистер в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входят:

Действующее вещество: спарфлоксацин – 0,2 г;
Вспомогательные компоненты: магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный;
Оболочка: краситель хинолин желтый (E104), тальк, титана диоксид (E171), пропиленгликоль, гипромеллоза.

Взаимодействия препарата Спарфло

Одновременное применение Спарфло и антацидных препаратов, которые содержат гидроксид алюминия или магния, а также сульфата железа и сукралфата, снижает всасывание Спарфло. В связи с этим Спарфло следует принимать за 1–2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов. В отличие от других фторхинолонов Спарфло практически не влияет на фармакокинетику теофиллина. Спарфло повышает концентрацию дигоксина в сыворотке крови, при одновременном приеме этих препаратов нужен тщательный контроль. Не рекомендуется применять Спарфло одновременно с препаратами, способными вызывать удлинение интервала Q–T (терфенадин, астемизол, эритромицин, антиаритмические препараты Iа и III классов). Цизаприд ускоряет всасывание спарфлоксацина, но не влияет на него биодоступность. Циметидин не влияет на распределение спарфлоксацина.

Противопоказания

Абсолютные:

Почечная недостаточность тяжелой степени;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Удлиненный интервал QT или иные факторы, способствующие развитию аритмий: фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, гипокалиемия;
Эпилепсия;
Одновременная терапия препаратами, способствующими удлинению интервала QT: фенотиазин, трициклические антидепрессанты, пентамидин, цизаприд, антиаритмические препараты класса I А и III, эритромицин, астемизол, бепридил, терфенадин;
Детский и подростковый возраст до 18 лет;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать с осторожностью, так как высока вероятность развития осложнений):

Атеросклероз сосудов головного мозга;
Нарушения мозгового кровообращения;
Судорожный синдром;
Хроническая почечная недостаточность;
Условия жизни или профессиональной деятельности, не позволяющие ограничивать инсоляцию.

Особые указания

В период применения препарата и на протяжении 3 суток после окончания терапии важно избегать ультрафиолетового излучения.

В единичных случаях прием фторхинолонов сопровождался разрывами сухожилий, такие жалобы являются основанием для отмены терапии.

Чтобы избежать развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендуемых суточных доз лекарственного средства. Пациентам должно быть обеспечено поддержание кислой реакции мочи и достаточное потребление жидкости.

В период терапии следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают перорально, вне зависимости от приема пищи: проглатывают целиком (не разжевывают), запивают достаточным количеством жидкости.

Продолжительность терапии определяется в индивидуальном порядке, и зависит от результатов бактериологического исследования, тяжести и клинического течения заболевания.

Таблетки Спарфло рекомендуется принимать в следующих дозах:

Пневмония, обострение хронического бронхита: в первые сутки – 2 шт. однократно, далее – по 1 шт. в день на протяжении 10 суток. Пациентам с клиренсом креатинина <50 мл в 1 мин в первые сутки назначают 2 шт. однократно, далее – по 1 шт. каждые 48 ч;
Инфекции ЛОР-органов (включая синусит): в первые сутки – 2 шт. однократно, далее – по 1 шт. в день на протяжении 10 суток;
Туберкулез легких (в сочетании с противотуберкулезными средствами): в первые сутки – 2 шт. однократно, далее – по 1 шт. в день в течение 30 суток;
Инфекции мочевыводящих путей: в первые сутки – 1 шт. однократно, далее – по ½ шт. в день на протяжении 10-14 суток;
Острый гонорейный уретрит: в первые сутки – 2 шт. однократно, далее – через 24 ч по 1 шт. Курсовая доза – 3 шт.;
Негонококковый уретрит: в первые сутки – 1 шт. однократно, далее – по ½ шт. 1 раз в день на протяжении 6 суток;
Бактериальный простатит, хламидийные инфекции: в первые сутки – 2 шт. однократно, далее – по 1 шт. в день в течение 10-14 суток;
Инфекции кожи и мягких тканей: в первые сутки – 2 шт. однократно, далее – по 1 шт. 1 раз в день на протяжении 3-9 суток;
Лепра: по 1 шт. 1 раз в день в течение 84 суток.

Спарфло – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Фармакологические свойства препарата Спарфло

Спарфло 200мг 6 шт. таблетки покрытые оболочкой

Состав и форма выпуска Спарфло 200мг 6 шт. таблетки покрытые оболочкой

Способ применения и дозы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению Спарфло 200мг 6 шт. таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Применение Спарфло 200мг 6 шт. таблетки покрытые оболочкой при беременности и кормлении грудью

Передозировка

Побочные действия Спарфло 200мг 6 шт. таблетки покрытые оболочкой

Лекарственное взаимодействие

Показания к применению препарата Спарфло

Форма выпуска и состав

Взаимодействия препарата Спарфло

Похожие по действию препараты:

Противопоказания

Особые указания

Способ применения и дозировка